混悬剂使用中的常见问题

2018-11-07

Q1:什么是混悬剂?

混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂,为热力学不稳定的粗分散体系,分散介质可为水,也可为植物油。

Q2:混悬剂药物有什么特点?

1、浓度较高:使用混悬剂型的药物一般为难溶性药物或药物剂量超过溶解度而不能以溶液形式应用的药物;

2、缓释作用:混悬剂中药物以微粒状态分散于介质中,使药物分子能被缓慢的吸收和释放,以达到长效的作用。

Q3:如何从外观判断混悬剂品质?

1、 微粒大小:混悬剂中对药物微粒的大小是有严格要求的,好的混悬注射剂眼观应微粒大小均匀、细腻,无明显可见的大的药物分子;将药物倒置后,容器底部无明显药粉沉着,侧壁挂壁良好。

2、 沉降体积比:指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比(测量方法略)。对于相同含量规格的产品,用户可将摇匀后的药品静置一段时间后,观察药物沉降高度比例或沉降速度进行简单比较。如下图,摇匀静置相同时间后,左瓶中药物略有沉降,右瓶中则沉降分层现象明显。即药物沉降速度越慢越好。

3、 重分散性:优质的混悬液经过一段时间的静置沉降后,再振摇,沉降物应能很快重新均匀分散,说明混悬剂再分散性良好。

总之,优质的混悬注射液应具备微粒大小均匀、沉降速度慢、重分散性及通针性良好等特点。

Q4:混悬剂药物是否可与其他药物混合使用?

药物使用中均不建议两种或以上不同药物混合使用,避免药物中不可知的其他成分间发生可见或不可见的反应,以影响药物疗效,混悬剂亦是如此。如因病情复杂需两种或以上药物同时使用时,不同药物间应于不同部位分别注射。

Q5:北方寒冷天气下,混悬剂保存和使用过程中的常见问题。

混悬剂为热力学不稳定分散体系,且多为油剂。外界温度较低时,混悬剂易变得较粘稠。因此,北方冬季使用混悬剂前,宜提前将药物放置在室内使之恢复至室温,并充分摇匀后再使用。


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